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簡(jiǎn)述新型冠狀病毒(mRNA)疫苗的發(fā)展歷程

2023.3.24

  2021年7月21日消息,國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),將在廣西、云南開(kāi)展。 [1]

  2021年8月23日,美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)了mRNA疫苗BNT162b2,適用于16歲以上人群接種以預(yù)防新型冠狀病毒感染。這是首個(gè)獲得監(jiān)管部門正式批準(zhǔn)的mRNA新冠疫苗以及全球首個(gè)正式獲批的擁有完整三期數(shù)據(jù)的新冠疫苗。 [3]

  2022年4月3日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物則宣布,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。之后石藥集團(tuán)(01093.HK)也公告稱,其開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。 [4]

  2022年4月4日,康希諾生物(6185.HK)港股公告稱,其開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。

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