簡述新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)流程
疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個階段:
第一個階段是疫苗前期研發(fā)過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。
第二個階段是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現(xiàn)疫苗上市。
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第一個階段是疫苗前期研發(fā)過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。
第二個階段是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現(xiàn)疫苗上市。