目前關(guān)于新冠肺炎的檢測方法主要以核酸檢測為主，而核酸檢測主要為傳統(tǒng)的熒光定量PCR方法，需要進行反轉(zhuǎn)錄、熒光定量等操作步驟，操作過程繁瑣，且有出現(xiàn)檢測結(jié)果假陰性的概率。而在針對保證靈敏度和特異性的基礎(chǔ)上，關(guān)于新冠病毒的核酸檢測技術(shù)也在進一步優(yōu)化。

　　恒溫擴增

　　2月12日，中國新聞網(wǎng)報道上海理工大學(xué)與合作企業(yè)協(xié)同研發(fā)出恒溫?zé)晒鈾z測試劑盒；山東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院表明研制出新冠病毒快速檢測試劑盒，該試劑盒主要采用恒溫擴增技術(shù)，實現(xiàn)“一次開蓋一步操作”，簡化了操作步驟，縮短了擴增檢測時間，整個檢測過程只需要不到20分鐘。此外，大連民族大學(xué)也表明研發(fā)出新冠病毒恒溫?zé)晒饪鞕z法，開展了種內(nèi)保守性比對，種外同源性比對以及差異位點分析，設(shè)計并篩選確定了2條內(nèi)引物、2條外引物及2條環(huán)引物為核心技術(shù)，增強了恒溫?zé)晒鈹U增技術(shù)的特性性以及靈敏度保證。數(shù)據(jù)顯示，該方法檢測靈敏度可以穩(wěn)定達到1fg/μL，與現(xiàn)在較為通用的RT-PCR法相比具有操作簡便，快速靈敏，成本低廉，易于推廣的特點。

　　恒溫?zé)晒鈾z測技術(shù)作為新一代的核酸擴增檢測技術(shù)應(yīng)用于新型冠狀病毒的檢測，其主要原理是利用反應(yīng)體系在一特定溫度下在引物的作用下進行核酸擴增，最后以熒光作為擴增信號被熒光檢測儀器實時捕獲，從而實現(xiàn)反映擴增循環(huán)情況。由于其檢測時間相對于傳統(tǒng)的RT-PCR較短，并且對擴增所需要的儀器要求大大簡化，且具有較高的特性性以及靈敏度，因此成為核酸檢測新冠病毒的另一分子診斷熱點。

　　雖然目前恒溫檢測技術(shù)能夠做到即時檢測，一般通過簡易儀器在30分鐘內(nèi)即可確定測試對象是否感染了新型冠狀病毒，并且對檢測環(huán)境的要求也大大降低。但主要由于工廠產(chǎn)能、原材料供給、運輸以及審批程序等原因，目前針對于恒溫?zé)晒鈾z測新冠病毒的試劑盒僅有成都博奧晶芯生物科技有限公司一家通過國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批。

　　膠體金法

　　而針對核酸檢測方法之外，目前另外一種快速檢測方法為膠體金法檢測新冠病毒，膠體金檢測試劑主要是針對體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新冠病毒IgM/IgG抗體，其操作簡單，15分鐘內(nèi)即可通過肉眼判斷檢測結(jié)果。2月22日晚間，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，應(yīng)急審批通過了2家企業(yè)關(guān)于新冠病毒膠體金法抗體檢測試劑產(chǎn)品，這種膠體金法檢測技術(shù)突破了現(xiàn)有檢測技術(shù)對場地和操作人員的限制，可以作為核酸檢測的補充，與核酸檢測試劑相比，膠體金檢測試劑具有簡單、快速、方便等特點，可廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，為新冠病毒肺炎的疑似患者提供快速檢測手段，從而推進新冠肺炎診斷不斷前移、下移。

　　這種膠體金法檢測新型冠狀病毒的抗體包括IgM/IgG抗體。IgM是一種免疫球蛋白，是機體初次免疫應(yīng)答中最早出現(xiàn)的特異性抗體，血清中檢出IgM抗體表示新近發(fā)生感染，IgG抗體陽性則表示感染時間較長或既往感染，此類方法可以用于感染的早期診斷，判斷疑似者是否存在此類感染，不僅有操作簡單的膠體金法，對于大批量的檢測篩查，也可采用酶聯(lián)免疫法，為大規(guī)模的篩查提供了重要的技術(shù)支撐。

　　那么抗體檢測試劑盒既方便又高效，是否可以替代核酸檢測試劑盒呢? 丹娜（天津）生物科技有限公司首席科學(xué)家周澤奇接受科技日報記者采訪時表明，核酸檢測試劑需要有專門的儀器以及標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測實驗室，并且由于采樣的局限性和穩(wěn)定性、人工操作誤差以及試劑盒穩(wěn)定性等原因，常常會導(dǎo)致PCR結(jié)果出現(xiàn)假陰性甚至漏檢，從而使得核酸檢測的靈敏度降低。

　　相比較之下，抗體檢測方法存在多方面的優(yōu)勢，例如即時檢測，可以滿足臨床科室及床旁檢測，操作簡單方便，檢測結(jié)果顯示快速，可以顯著提高檢測效率。此外，對于這種單人份的試劑條可以避免樣本間的交叉污染，同時血清檢測也可降低醫(yī)護人員的暴露風(fēng)險。雖然抗體檢測有諸多優(yōu)點，但對于目前來說，抗體檢測試劑盒不能完全替代核酸檢測試劑盒，這主要是由于對于一些免疫功能低下的病人，其產(chǎn)生抗體的能力較弱，導(dǎo)致抗體量較低，容易對檢測結(jié)果造成假陰性，因此抗體檢測試劑盒應(yīng)與核酸檢測試劑盒相互補充，只有聯(lián)合檢測才能提高篩查排查率。

　　就像中國工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系教授程京所說的那樣，面對病毒威脅，要冷靜考慮我們有何種武器，并科學(xué)合理進行組合應(yīng)用，千萬別認(rèn)為哪個武器可以包打天下。

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