異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引人或其他原因所致的毒性。 本法系給予動物一定劑量的供試品溶液，在規(guī)定時間內(nèi)觀察動物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素?！ ?..
:微生物計數(shù)法131非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法132非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)133中藥飲片微生物限度檢查法134抑菌效力檢查法135異常毒性檢查法136熱原檢查法137細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法138升壓物質(zhì)檢查法139降壓物質(zhì)檢查法140組胺類物質(zhì)檢查法141過敏反應(yīng)檢查法142溶血與凝聚檢查法生物活性測定法143抗生素微生物檢定法144青霉素酶及其活力測定法145升壓素生物測定法146細(xì)胞色素...
抑菌效力檢查法86異常毒性檢查法87熱原檢查法88細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法89支原體檢查法90外源病毒因子檢查法91鼠源性病毒檢查法92SV40核酸序列檢查法93猴體神經(jīng)毒力試驗(yàn)94血液制品生產(chǎn)用人血漿病毒核酸檢測技術(shù)要求95黃熱減毒活疫苗猴體試驗(yàn)96禽源性病毒熒光定量PCR(Q-PCR)檢查法生物測定法97免疫印跡法98免疫斑點(diǎn)法99免疫雙擴(kuò)散法100免疫電泳法101肽圖檢查法102質(zhì)粒丟失率檢查法103...
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