ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)的選擇
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁(yè)數(shù)
- 10頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 當(dāng)前最新
- ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
- 本體
- 化學(xué)表征
| 化學(xué)表征 Chemical characterization | 對(duì)醫(yī)療設(shè)備材料進(jìn)行化學(xué)分析的過(guò)程，用于評(píng)估其生物相容性。 |
| 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程 Risk management process | 在醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)和使用過(guò)程中識(shí)別、評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)方法。 |
| 不確定性因素 Uncertainty factor | 用于量化化學(xué)表征過(guò)程中的不確定性的參數(shù)，通常涉及分析方法的靈敏度和選擇性。 |
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022相似標(biāo)準(zhǔn)
KS P ISO 10993-4:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)的選擇
KS P ISO 10993-4-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)的選擇
EC 1-2020 UNI EN ISO 10993-4:2018 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)的選擇
UNI EN ISO 10993-4:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)的選擇
TCVN 7391-4-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇