T/CAPC 011-2023
零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范

Standardized method for pharmaceutical service of pharmacies retailing Chimeric antigen receptor T cell

被代替

2023-06

適用范圍: 1.經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥品（以下簡(jiǎn)稱細(xì)胞治療藥品）的零售藥店（以下簡(jiǎn)稱藥店），應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《處方管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，并按照本規(guī)范要求滿足細(xì)胞治療藥品在供應(yīng)鏈、經(jīng)營(yíng)及藥學(xué)服務(wù)中的定制化、特質(zhì)化服務(wù)需求。 2.本文件通過(guò)規(guī)范零售藥店經(jīng)營(yíng)細(xì)胞治療藥品的供應(yīng)鏈保障、藥學(xué)服務(wù)等藥事管理服務(wù)行為，使接受細(xì)胞治療的患者及其家屬（以下簡(jiǎn)稱患者）在按需獲得質(zhì)量合格藥品的同時(shí)接受到標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化的藥學(xué)服務(wù)，充分發(fā)揮零售藥店滿足患者特殊治療產(chǎn)品可及性和安全性需求的作用。