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DB36/T 1964-2024
新型冠狀病毒基因溯源技術(shù)規(guī)范

Technical Specifications for Gene Tracing of Novel Coronavirus


標準技術(shù)框架解析

江西省地方標準DB36/T 1964-2024建立了覆蓋新型冠狀病毒基因溯源全流程的技術(shù)體系,包含8個核心章節(jié)和3個規(guī)范性引用文件。標準創(chuàng)新性地將環(huán)境樣本溯源納入技術(shù)規(guī)范,明確區(qū)分A類(UN2814)與B類(UN3373)感染性物質(zhì)的差異化管理要求。

關(guān)鍵技術(shù)要素對比

技術(shù)環(huán)節(jié) 關(guān)鍵參數(shù) 創(chuàng)新要求
樣本采集 Ct值≤32,雙拭子采樣 優(yōu)先選擇聚集性疫情首代病例
測序質(zhì)量 覆蓋度≥96%,深度≥100× 引入動態(tài)質(zhì)量控制標準
生物安全 BSL-2/3分級管理 明確未滅活樣本操作要求

標準實施要點

樣本管理規(guī)范

根據(jù)標準5.2條款,需建立三級存儲體系:2-8℃暫存(<24h)、-70℃長期保存。江西省疾控中心實踐表明,采用自動化樣本管理系統(tǒng)可使樣本追溯準確率提升至99.8%。

測序技術(shù)路線

標準6.3規(guī)定必須使用新型冠狀病毒全基因組捕獲試劑盒,經(jīng)實驗驗證該方案對Delta變異株的捕獲效率達92.3%,較傳統(tǒng)方法提升15%。


進化分析方法

標準第8章要求采用多序列比對+系統(tǒng)發(fā)育樹構(gòu)建的技術(shù)路徑。以2023年江西某聚集性疫情為例,通過GISAID數(shù)據(jù)庫比對發(fā)現(xiàn)該毒株與東南亞流行株同源性達99.2%,結(jié)合流行病學調(diào)查鎖定輸入源。

實驗室建設(shè)建議

  • 必須配置生物安全柜高通量測序儀等核心設(shè)備
  • 建議建立本地化毒株基因組數(shù)據(jù)庫
  • 定期開展實驗室內(nèi)質(zhì)控比對

 

請注意,本內(nèi)容不等同于標準原文,內(nèi)容僅供參考,本站不保證內(nèi)容的正確性。準確、完整的信息請參閱正式版文本。

 

 

DB36/T 1964-2024

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標準號
DB36/T 1964-2024
發(fā)布
2024年
總頁數(shù)
9頁
發(fā)布單位
江西省標準
當前最新
DB36/T 1964-2024
 
 
引用標準
GB 19489 WS 233 WS/T 776
 
 
本體
新型冠狀病毒

本文件規(guī)定了新型冠狀病毒基因溯源的樣本采集、樣本運輸與管理、全基因組測序、序列生成、結(jié)果解讀與溯源等內(nèi)容。本文件適用于承擔新型冠狀病毒基因溯源相關(guān)工作的機構(gòu)開展基因溯源工作。

術(shù)語 
新型冠狀病毒 SARS-CoV-2
全基因組測序 whole genome sequencing
基因溯源 genetic traceability

DB36/T 1964-2024 中提到的儀器設(shè)備

核酸提取儀
用于提取病毒RNA的設(shè)備

BFEX-24E 核酸提取儀

比格飛序 BFEX-24E

BFEX-32E 核酸提取儀

比格飛序 BFEX-32E

BFEX-96E 核酸提取儀

比格飛序 BFEX-96E

PCR擴增儀
用于擴增目標DNA片段的設(shè)備
高通量測序儀
用于進行基因組測序的設(shè)備

專題


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