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T/HBAS 005-2023
夾心法酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒

Sandwich ELISA Kit

2024-01

標準號
T/HBAS 005-2023
發(fā)布
2023年
發(fā)布單位
中國團體標準
替代標準
T/HBAS 005-2024
當前最新
T/HBAS 005-2024
 
 
適用范圍
本項目是針對科研用夾心法酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒的主要性能做一個整體方面的量化控制,總整體方面看有定量檢測試劑盒與定性檢測試劑盒,定量檢測試劑盒的規(guī)范性能包含外觀、標準曲線線性及線性范圍、精密度、準確度、靈敏度、穩(wěn)定性;定性檢測試劑盒的規(guī)范性能包含外觀、陽性參考品符合率、陰性參考品符合率、最低檢測限、重復(fù)性、精密度、穩(wěn)定性方面。不僅對性能要求做了規(guī)范,同時對性能的檢測方法也做了規(guī)范。目前國內(nèi)僅僅是對臨床用的酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒的性能有了國標,科研用酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒均沒有相應(yīng)的國標與行業(yè)標準,各個廠家一般都是企業(yè)內(nèi)部的標準,各個廠家之間的試劑盒性能也不好進行比較。

專題


T/HBAS 005-2023相似標準


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