DB13/T 5127.9-2019
植入性醫(yī)療器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物質的測定 乙醇遷移量 氣相色譜法
Determination of Toxic and Hazardous Substances in Extracts of Implantable Medical Devices by Ethanol Migration by Gas Chromatography
- 標準號
- DB13/T 5127.9-2019
- 發(fā)布
- 2019年
- 總頁數(shù)
- 8頁
- 發(fā)布單位
- 河北省標準
- 當前最新
- DB13/T 5127.9-2019
- 引用標準
- GB/T 16886.12 GB/T 6682
- 本體
- 高分子材料
- 適用范圍
- 本標準規(guī)定了植入性醫(yī)療器械高分子材料浸提液中乙醇遷移量的氣相色譜法的測定方法。本標準適用于植入性醫(yī)療器械高分子材料浸提液中乙醇遷移量的測定。本方法乙醇的檢出限為0.3 mg/L。
DB13/T 5127.9-2019 中提到的儀器設備
| 氣相色譜儀 配有氫火焰離子化檢測器（FID），具分流/不分流進樣口 | 用于分析乙醇遷移量的核心設備，通過氣相色譜技術進行定性和定量分析。 |
| 電子天平 精度0.1 mg | 用于精確稱量乙醇標準品及其他試劑，確保實驗準確性。 |
| 自動頂空進樣器 加熱溫度范圍控制在室溫至250℃之間，溫度控制精度：±1℃ | 用于自動進樣，提高實驗的重復性和效率。 |
專題
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