該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了生物芯片分析儀的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求,旨在為相關(guān)產(chǎn)品提供統(tǒng)一的質(zhì)量評估依據(jù)。
該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中國某個(gè)團(tuán)體于2025年1月22日正式發(fā)布,并自同日起開始實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)號為T/CIET 1002-2025,主要適用于生物芯片分析儀的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域。
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?! ?) 其他醫(yī)用分析設(shè)備—?生物芯片分析儀器(管理類別:Ⅱ類) 常見儀器有生物免疫層析芯片檢測儀、生物芯片反應(yīng)儀、壓電蛋白芯片分析儀、人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測閱讀系統(tǒng)、生物芯片閱讀儀、微陣列芯片檢測儀、微陣列芯片掃描儀、基因芯片閱讀儀、基因雜交信號擴(kuò)大儀等?! ?) 其他醫(yī)用分析...
德國cellasys公司的類器官代謝分析儀—IMOLA是一種基于生物芯片的微生理參數(shù)測量系統(tǒng),對類器官的代謝學(xué)和形態(tài)學(xué)參數(shù)進(jìn)行無標(biāo)記實(shí)時(shí)監(jiān)測,搭配自動化灌流系統(tǒng)進(jìn)行換液或者加藥,可以實(shí)現(xiàn)長達(dá)幾周的連續(xù)測量。類器官代謝分析儀IMOLAIMOLA可以培養(yǎng)大尺寸的組織器官(1cm大?。┗蛘?..
生物芯片,又稱蛋白芯片或基因芯片,它們起源于DNA雜交探針技術(shù)與半導(dǎo)體工業(yè)技術(shù)相結(jié)合的結(jié)晶。該技術(shù)系指將大量探針分子固定于支持物上后與帶熒光標(biāo)記的DNA或其他樣品分子(例如蛋白,因子或小分子)進(jìn)行雜交,通過檢測每個(gè)探針分子的雜交信號強(qiáng)度進(jìn)而獲取樣品分子的數(shù)量和序列信息...
研發(fā)方面,涉及到很多的公司,一個(gè)是博奧生物的呼吸道感染病原體微流控芯片,一個(gè)是博暉創(chuàng)新的HPV基因分型檢測微流控芯片,萬孚生物參股英國的Atlas Genetics。小型化的微流控儀器有理邦儀器的M16磁敏免疫分析儀,華邁興微的M2微型化學(xué)發(fā)光分析儀。國內(nèi)生物芯片公司需要把握機(jī)會微流控前景光明,也是...
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