DIN 58930:2002-08
血液學(xué) INR 校準(zhǔn)血漿 要求、準(zhǔn)備和使用
Haemostaseology - INR calibration plasmas - Requirements, preparation and use
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- DIN 58930:2002-08
- 發(fā)布
- 2002年
- 總頁數(shù)
- 5頁
- 發(fā)布單位
- 德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會
- 當(dāng)前最新
- DIN 58930:2002-08
-
德國標(biāo)準(zhǔn)化58930標(biāo)準(zhǔn)INR校準(zhǔn)血漿 - 要求、制備和使用本標(biāo)準(zhǔn)適用于凍干INR校準(zhǔn)血漿，用于口服抗凝治療的凝血酶原時間（PT）校準(zhǔn)。其目的是使不同用戶能夠獲得可比的患者樣本INR值。
1. 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于凍干INR校準(zhǔn)血漿，用于監(jiān)測口服抗凝治療患者的凝血酶原時間（PT）校準(zhǔn)。這些血漿用于校準(zhǔn)由設(shè)備和試劑組成的測量系統(tǒng)，以確定患者樣本的INR值。
2. 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)通過直接或間接引用其他出版物包含規(guī)定。這些規(guī)范性引用在文本中適當(dāng)位置被引用，并列出如下：ISO 58939-1，血栓止血學(xué) - 參考血漿 - 第一部分: 要求、制備。
3. 定義
- MNPT：平均正常凝血酶原時間（幾何平均值）至少20名健康人的凝血酶原時間。
- Q-TPZ：患者樣本的凝血酶原時間除以MNPT。
- ISI：世界衛(wèi)生組織（WHO）原始國際標(biāo)準(zhǔn)凝血酶原時間與給定凝血酶原的凝血酶原時間在雙對數(shù)坐標(biāo)系中的直線斜率。
- INR：使用特定凝血酶原的ISI調(diào)整后的Q-TPZ。
4. 標(biāo)識
INR校準(zhǔn)血漿標(biāo)識為“標(biāo)準(zhǔn)58930 - INR”。該標(biāo)識用于表明血漿來源和特性，確保不同系統(tǒng)間的可比性。
5. 要求
INR校準(zhǔn)血漿必須從通過穩(wěn)定口服抗凝治療延長凝血酶原時間的獻(xiàn)血者血液中獲得。其他經(jīng)證明合適的枸櫞酸鹽血漿，如人工稀釋的血漿，也可以使用。