319原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則320藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導(dǎo)原則321生物樣品定量分析方法驗證指導(dǎo)原則322緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則323微粒制劑指導(dǎo)原則324藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則325分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則326分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則327分析方法驗證指導(dǎo)原則328藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則329藥物引濕性試驗指導(dǎo)原則330近紅外分光光度法指導(dǎo)原則331中藥生物活性測定指導(dǎo)原則...
6、1995年版藥典總收載藥品2375種.其中二部收載化學(xué)藥品、生物制品等共1455種.同時編制出版《藥品紅外光譜集》。在該版藥典中高效液相色譜法使用率和使用次數(shù)明顯地增加。 7、2000年版藥典中共收載藥品2691種，其中二部收載化學(xué)藥品、生物制品等共1699種。本版藥典的突出特點(diǎn)是首次收載了“藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證要求”等六項指導(dǎo)原則，對統(tǒng)一規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法起到了指導(dǎo)作用。...
七、影響近紅外光譜的主要因素影響近紅外光譜的主要因素有樣品溫度、樣品的含水量和殘留溶劑、樣品厚度、樣品的光學(xué)性質(zhì)、多晶型和樣品的實(shí)際儲存時間等。八、應(yīng)用近紅外分光光度法進(jìn)行定性、定量分析的基本要求（一）定性分析首先建立參考譜庫，然后進(jìn)行數(shù)據(jù)預(yù)處理和數(shù)據(jù)評估，最后對數(shù)據(jù)庫的專屬性和耐用性進(jìn)行驗證。...
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