EN ISO 20166-1:2018
分子體外診斷檢查 - 福爾馬林固定和石蠟包埋（Ffpe）組織的預(yù)檢過(guò)程規(guī)范 - 第1部分:孤立的Rna

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 1: Isolated RNA

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

EN ISO 20166-1:2018

發(fā)布

2018年

發(fā)布單位

CEN - European Committee for Standardization

當(dāng)前最新

EN ISO 20166-1:2018

 

 

適用范圍

本文件提供了有關(guān)在進(jìn)行分子測(cè)定之前的預(yù)檢查階段用于 RNA 檢查的福爾馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織樣本的處理、記錄、儲(chǔ)存和處理的指南。本文件適用于分子體外診斷檢查，包括由醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的測(cè)試。它還旨在供實(shí)驗(yàn)室客戶@體外診斷開(kāi)發(fā)商和制造商@生物銀行@進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織@以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用。注：國(guó)際@國(guó)家或地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題

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