YY/T 0698.5-2023
最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
Packaging materials for terminally sterilized medical devices Part 5: Requirements and test methods for sealable combination bags and rolls composed of breathable materials and plastic films
YYT0698.5-2023, YY0698.5-2023
- 標準號
- YY/T 0698.5-2023
- 別名
- YYT0698.5-2023, YY0698.5-2023
- 發(fā)布
- 2023年
- 總頁數
- 20頁
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標準-醫(yī)藥
- 當前最新
- YY/T 0698.5-2023
- 引用標準
- GB 18282.1 GB/T 19633.1 GB/T 7408 YY/T 0681.2 YY/T 0698.10 YY/T 0698.2 YY/T 0698.3 YY/T 0698.6 YY/T 0698.7 YY/T 0698.9
- 被代替標準
- YY/T 0698.5-2009
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透氣材料和符合本文件條款4規(guī)定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗方法。這些可密封組合袋和卷材可用作無菌屏障系統(tǒng)和/或包裝系統(tǒng)，以保證最終滅菌醫(yī)療器械到使用時的無菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2規(guī)定的通用要求外，本文件規(guī)定了本部分涵蓋的材料的專用要求和試驗方法。本文件僅適用于一次性使用的最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。
| 術語 | 描述 |
|---|---|
| 無菌屏障系統(tǒng) Sterile Barrier System | 用于防止醫(yī)療器械在滅菌后受到污染的包裝系統(tǒng)。 |
| 密封強度 Seal Strength | 描述密封區(qū)域在拉力作用下抵抗分離的能力，單位為 N/15mm。 |
YY/T 0698.5-2023 中提到的儀器設備
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