精品国产亚洲一区二区三区大结局,日韩国产码高清综合,国产精品丝袜综合区另类,久久午夜无码午夜精品

107藥典 三部-2015
各論 Ⅱ治療類 靜注人免疫球蛋白(pH4)

Monograph II Therapeutic Class Intravenous Human Immunoglobulin (pH4)


標(biāo)準(zhǔn)號
107藥典 三部-2015
發(fā)布
2015年
發(fā)布單位
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)
 
 
被代替標(biāo)準(zhǔn)
2020年版《中華人民共和國藥典》
適用范圍

專題


107藥典 三部-2015相似標(biāo)準(zhǔn)


推薦

國藥集團(tuán)中國生物新冠治療藥物獲批臨床

  8日30日,國藥集團(tuán)中國生物研制的COVID-19免疫球蛋白pH4)(以下簡稱“新冠特免”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,批準(zhǔn)開展臨床試驗?! ?em>靜COVID-19免疫球蛋白pH4)為治療用生物制品一新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,也是國藥集團(tuán)中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)團(tuán)隊在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。  ...

國家藥監(jiān)局修訂(凍干)免疫球蛋白說明書

免疫球蛋白pH4)和凍干免疫球蛋白pH4)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營和使用單位,指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥?! ?..

【領(lǐng)樣品,贏好禮】Eshmuno? P 助力丙工藝升級

免疫球蛋白(pH4、10%)研發(fā)進(jìn)展相較傳統(tǒng)的低溫乙醇法,第四代丙在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品收率、病毒安全性等方面均有所提高,同時由于濃度高,患者輸的時間也更短(表3)。因此,無論對于使用制品的患者,還是對于生產(chǎn)制品的企業(yè),采用新工藝制造第四代丙都非常有意義。表3....

國家藥監(jiān)局修訂免疫球蛋白說明書

國家藥監(jiān)局要求,免疫球蛋白pH4)和凍干免疫球蛋白pH4)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究。兩藥品涉及生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營和使用單位,指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥?! ?..





Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網(wǎng)安備1101085018 電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:京ICP證110310號

| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |