美國(guó)國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)化文件MIL MIL-T-37613-1977發(fā)布于1977年9月16日,該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)凝血酶USP(S/S BY AA-53667A)的規(guī)范和要求。凝血酶是一種在血液凝固過程中起關(guān)鍵作用的酶,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療和生物技術(shù)領(lǐng)域。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了凝血酶的物理、化學(xué)特性,包括其純度、活性、穩(wěn)定性等方面的技術(shù)要求。
此外,標(biāo)準(zhǔn)還明確了凝血酶的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存的具體方法,以確保其在軍事和民用醫(yī)療中的安全性和有效性。通過遵循這一標(biāo)準(zhǔn),可以保證凝血酶在不同應(yīng)用場(chǎng)景中的一致性和可靠性,從而滿足美國(guó)國(guó)防部對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療物資的需求。
MIL MIL-T-37613-1977標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施,體現(xiàn)了美國(guó)國(guó)防部對(duì)醫(yī)療物資質(zhì)量的嚴(yán)格要求,同時(shí)也為凝血酶的生產(chǎn)和使用提供了科學(xué)依據(jù)和操作指南。
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