ASTM D6122-06
多工藝紅外分光光度計性能確認的標準實施規(guī)范

Standard Practice for Validation of the Performance of Multivariate Process Infrared Spectrophotometers

被代替

標準號

ASTM D6122-06

發(fā)布

2006年

發(fā)布單位

美國材料與試驗協(xié)會

替代標準

ASTM D6122-06e1

當前最新

ASTM D6122-23

 

 

適用范圍

1.1 本實踐涵蓋了對在線、過程近紅外或中紅外分析儀或兩者進行的測量進行驗證的要求，這些分析儀用于計算液體石油產(chǎn)品的物理、化學或質(zhì)量參數(shù)（即屬性）。這些特性是使用多元建模方法根據(jù)光譜數(shù)據(jù)計算得出的。這些要求包括驗證足夠的儀器性能，驗證校準模型對被測樣品光譜的適用性，以及驗證紅外測量計算的結(jié)果與用于測試的主要測試方法產(chǎn)生的結(jié)果之間的等效性。校準模型的開發(fā)。當特性水平存在足夠的變化時，實踐 D 6708 的統(tǒng)計方法用于在分析儀的整個操作范圍內(nèi)提供這種等價性的一般驗證。對于屬性變化不足的情況，使用特定級別驗證的方法。
1.2 通過計算應用多變量模型產(chǎn)生的分析系統(tǒng)（或子系統(tǒng)）結(jié)果之間的差異的精度和偏差來進行性能驗證，（與相同樣品組的主要測試方法結(jié)果(PTMR)相比，這種結(jié)果在本文中被稱為預測的主要測試方法結(jié)果(PPTMR)。計算中使用的結(jié)果適用于多元模型開發(fā)中未使用的樣本。將計算出的精度和偏差與用戶指定的分析儀系統(tǒng)應用要求進行統(tǒng)計比較。
1.2.1 對于產(chǎn)品放行或產(chǎn)品質(zhì)量認證應用中使用的分析儀，一致性程度的精度和偏差要求通常基于現(xiàn)場注 1：在大多數(shù)此類應用中，PTM 是規(guī)范引用的測試方法。
1.2.2 本實踐并未描述為分析儀系統(tǒng)應用建立精度和偏差要求的程序。此類要求必須基于結(jié)果對預期業(yè)務(wù)應用的重要性以及合同和監(jiān)管要求。用戶必須在啟動本文所述的驗證程序之前建立精度和偏差要求。
1.3 本實踐不包括建立分析儀使用的校準模型（相關(guān)性）的程序。實踐 E 1655 及其參考文獻中涵蓋了校準程序。
1.4 本做法旨在作為有經(jīng)驗的人員的審查。對于新手來說，本實踐將概述用于驗證儀器性能、驗證模型對被測樣品光譜的適用性以及驗證紅外測量計算出的參數(shù)與初步測試結(jié)果之間的等效性的技術(shù)方法測量。
1.5 本實踐教導并推薦適當?shù)慕y(tǒng)計工具、異常值檢測方法，用于確定被測樣品的光譜是否是用于分析儀校準的光譜群的成員。統(tǒng)計工具用于確定紅外測量結(jié)果是否產(chǎn)生有效的屬性或參數(shù)估計。
1.6 異常值檢測方法沒有定義確定樣品或儀器是否是異常值測量原因的標準。因此，定期測量樣品的操作員將找到確定光譜測量結(jié)果超出校準范圍的標準，但不會獲得有關(guān)異常值原因的具體信息。這種做法確實提出了一些方法，通過這些方法可以使用儀器性能測試來指示離群值方法是否對儀器響應的變化做出響應。
1.7 這種做法并不是為了定量表現(xiàn)......

專題

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