ASTM E1262-88(2008)
中國倉鼠卵巢細(xì)胞/次黃質(zhì)鳥嘌呤轉(zhuǎn)磷酸核糖基酶基因變異鑒定的標(biāo)準(zhǔn)指南

Standard Guide for Performance of Chinese Hamster Ovary Cell/Hypoxanthine Guanine Phosphoribosyl Transferase Gene Mutation Assay

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標(biāo)準(zhǔn)號

ASTM E1262-88(2008)

發(fā)布

1988年

總頁數(shù)

5頁

發(fā)布單位

美國材料與試驗協(xié)會

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E1262-88(2013)

當(dāng)前最新

ASTM E1262-24

 

 

適用范圍

CHO/HGPRT 檢測可檢測中國倉鼠卵巢 (CHO) 細(xì)胞中 X 連鎖次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶 (hgprt) 位點(diǎn)（編碼該酶 HGPRT）的正向突變。將最初源自中國倉鼠卵巢組織的細(xì)胞暴露于測試物品中，并在適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)方案后，監(jiān)測原始處理群體的后代是否由于突變而喪失功能性 HGPRT。對嘌呤類似物6-硫鳥嘌呤(6TG)（或不太理想的8-氮鳥嘌呤(8AG)）的抗性被用作遺傳標(biāo)記。 HGPRT 催化無毒的 6TG 轉(zhuǎn)化為其有毒的核糖磷酸化衍生物。因此，酶或其活性的喪失會導(dǎo)致細(xì)胞對 6TG 產(chǎn)生抗性。由于 HGPRT 是嘌呤核苷酸挽救途徑的一種酶，因此該酶的損失并不是致命事件。理論上，不同類型的突變事件（堿基替換、移碼、缺失、某些染色體類型損傷等）應(yīng)該可以在 hgprt 基因座上檢測到。 CHO/HGPRT 測定已用于研究多種誘變劑，包括輻射 (2-4)、多種化學(xué)品 (1) 和復(fù)雜的化學(xué)混合物 (5)。
1.1 本指南重點(diǎn)介紹了一些更重要的誘變劑。概述了目前所理解的相關(guān)生物學(xué)概念，并總結(jié)了目前所認(rèn)識和實踐的可接受的生物測定性能的關(guān)鍵技術(shù)方面。中國倉鼠卵巢細(xì)胞/次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶（CHO/HGPRT）測定（1）已廣泛應(yīng)用于工業(yè)和環(huán)境化學(xué)品的毒理學(xué)評價。
1.2 本指南集中于細(xì)胞培養(yǎng)、誘變程序、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制和測試策略的實踐方面。建議的方法代表了小組成員對檢測性能的共識。然而，應(yīng)該理解的是，這些只是一般準(zhǔn)則，在沒有使用合理的科學(xué)判斷的情況下不應(yīng)遵循。測定的用戶應(yīng)根據(jù)待測試物質(zhì)的特性和要回答的問題評估他們的方法。
1.3 偏離基于合理科學(xué)判斷的指南決不應(yīng)該使所獲得的結(jié)果無效。
1.4 以 SI 單位表示的值應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包含其他計量單位。
1.5 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵嵺`并確定監(jiān)管限制的適用性。

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