心臟支架
本專題涉及心臟支架的標準有333條。
國際標準分類中，心臟支架涉及到醫(yī)療設(shè)備、機床裝置、建筑物、摩托車和機動自行車、信息技術(shù)應(yīng)用、職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生、航空航天制造用材料、殘障人員用設(shè)備、建筑構(gòu)件、詞匯、醫(yī)學科學和保健裝置綜合、農(nóng)業(yè)和林業(yè)、術(shù)語學(原則和協(xié)調(diào)配合)、電氣設(shè)備元件、閥門、電氣工程綜合、工業(yè)自動化系統(tǒng)。
在中國標準分類中，心臟支架涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、其他?？破餍?、醫(yī)療設(shè)備通用要求、矯形外科、骨科器械、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、電氣裝置用結(jié)構(gòu)件、、低壓電器綜合、職業(yè)病診斷標準、醫(yī)學、醫(yī)療器械綜合、航空、航天材料基礎(chǔ)標準、理療與中醫(yī)儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備、一般與顯微外科器械、溫度與壓力儀表、醫(yī)用衛(wèi)生用品、學校專用設(shè)備。
CZ-CSN，關(guān)于心臟支架的標準
- CSN 36 4811-1976 心臟鏡
- CSN 24 3334-1966 心臟驅(qū)動器
- CSN 37 0310-1987 固定支架的帶形和空心導(dǎo)線夾具
- CSN EN 50061-1994 可植入心臟起搏器的安全
- CSN 04 2145-1962 核支架．棒形支架
- CSN 04 2163-1952 核支架．彈性支架
- CSN 04 2148-1952 核支架．旗子支架
- CSN 04 2122-1952 核支架．帶把兒圓形支架
英國標準學會，關(guān)于心臟支架的標準
- BS 6902-1:1990 心臟起搏器 植入式心臟起搏器規(guī)范
- BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 外科植入心臟瓣膜替代物
- BS EN ISO 5840-2:2021+A1:2025 心血管植入物 心臟瓣膜假體 手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 外科植入心臟瓣膜替代物
- BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 由經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜假體
- BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心臟瓣膜假體.由經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜假體
- BS EN ISO 5840:2005 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)
- BS EN ISO 5840-3:2021+A1:2025 心血管植入物 心臟瓣膜假體 通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- BS ISO 22679:2021 心血管植入物 經(jīng)導(dǎo)管心臟封堵器
- BS ISO 14117:2012 有源植入式醫(yī)療設(shè)備 電磁兼容 植入式心臟起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器和心臟再同步裝置的 EMC 測試協(xié)議
- BS ISO 14117:2019 有源植入式醫(yī)療設(shè)備 電磁兼容 植入式心臟起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器和心臟再同步裝置的 EMC 測試協(xié)議
- BS 6902-1 S1:1996 心臟起搏器 第1部分：植入式心臟起搏器規(guī)范 補充 1：電磁兼容性
- BS 5724-2.4:1985 醫(yī)用電氣設(shè)備 安全特殊要求心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀規(guī)范
- 19/30385872 DC BS EN ISO 5840-2 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入心臟瓣膜替代物
- BS 6902-1 Supplement No. 1:1996 心臟起搏器.第1部分:可移植心臟起搏器規(guī)范.電磁兼容性.補充件1
- 19/30385881 DC BS EN ISO 5840-3 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入心臟瓣膜替代物
- BS EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 通用要求
- BS EN ISO 5840-1:2021+A1:2025 心血管植入物 心臟瓣膜假體 一般要求
- BS EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 通用要求
- BS ISO 11318:2002 心臟去纖顫器.可植入的心臟去纖顫器聯(lián)結(jié)器組件DF-1.尺寸和試驗要求
- 20/30368566 DC BS ISO 22679 心血管植入物 經(jīng)導(dǎo)管心臟封堵器
- BS EN ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管內(nèi)器械.血管支架
- BS EN ISO 25539-2:2020 心血管植入物 血管內(nèi)裝置 血管支架
- BS EN ISO 25539-2:2010 心血管植入物 血管內(nèi)器械 血管支架
- 11/30219211 DC BS EN ISO 5840-3 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分 通過微創(chuàng)技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- BS EN ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管內(nèi)器械.血管支架
- BS EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物 血管內(nèi)器械 血管支架
- BS ISO 5910:2018 心血管植入物和體外系統(tǒng) 心臟瓣膜修復(fù)裝置
- 24/30483882 DC BS EN ISO 5840-2:2021/Amd 1 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 修改件1
- BS ISO 5910:2024 心血管植入物和體外系統(tǒng) 心臟瓣膜修復(fù)裝置
行業(yè)標準-醫(yī)藥，關(guān)于心臟支架的標準
- YY/T 0663-2008 無源外科植入物.心臟和血管植入物的特殊要求.動脈支架的專用要求
- YY/T 0176.4-1997 心臟手術(shù)剪
- YY/T 1553-2017 心血管植入物 心臟封堵器
- YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜
- YY/T 0491-2004 心臟起搏器 第3部分:植入式心臟起搏器用的小截面連接器
- YY 0860-2011 心臟射頻消融治療設(shè)備
- YY/T 1841-2022 心臟電生理標測系統(tǒng)
- YY/T 0860-2011 心臟射頻消融治療設(shè)備
- YY/T 0860-2024 心臟射頻消融治療設(shè)備
- YY/T 0946-2014 心臟除顫器 植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件 尺寸和試驗要求
- YY/T 0492-2017 植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線
- YY/T 0492-2004 值入式心臟起搏器電極導(dǎo)管
- YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神經(jīng)血管取栓支架
- YY 0485-2011 一次性使用心臟停跳液灌注器
- YY 0485-2004 一次性使用.心臟停跳液灌注器
- YY/T 1787-2021 心血管植入物 心臟瓣膜修復(fù)器械及輸送系統(tǒng)
- YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
意大利統(tǒng)一標準化組織，關(guān)于心臟支架的標準
- UNI EN ISO 5840-3:2013 心臟血管設(shè)備 心臟瓣膜假體 第三部分：經(jīng)導(dǎo)管移植替換心臟瓣膜
- UNI EN 12006-1:2001 手術(shù)設(shè)備 特殊要求心臟和血管設(shè)備 心臟瓣膜假體
- UNI EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- UNI EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- UNI EN ISO 5840:2006 心血管植入設(shè)備 心臟瓣膜置換裝置
- UNI 9169:1988 用于手術(shù)的植入物 心血管植入物 心臟瓣膜
西班牙標準化協(xié)會，關(guān)于心臟支架的標準
- UNE-EN 14299:2004 無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的特殊要求
- UNE-EN 12348:2001+A1:2009 支架上的巖心鉆機 安全
- UNE-EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- AENOR UNE-EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體 (ISO 5840:2005)
- UNE-EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- UNE-EN ISO 5840:2007 心血管植入物 心臟瓣膜假體 (ISO 5840:2005)
- UNE-EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體（ISO 5840:2005）
- UNE-EN 50061:1993 植入式心臟起搏器的安全性
- UNE-EN 50061/A1:1997 植入式心臟起搏器的安全性
- UNE-EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2013）
- UNE-EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
挪威標準，關(guān)于心臟支架的標準
- NS-EN 14299:2004 非有源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的特殊要求
- NS-EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體 (ISO 5840:2005)
- NS-EN ISO 5840:2005 心血管植入物 心臟瓣膜假體 (ISO 5840:2005)
- NS-EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 (ISO 5840-2:2015)
- NS-EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 (ISO 5840-2:2021)
- NS-EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 (ISO 5840-3:2021)
- NS-EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2013）
- NS-EN 12006-1:1999 非有源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 第1部分：心臟瓣膜替代品
CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于心臟支架的標準
- EN 14299:2004 非主動手術(shù)植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的特殊要求
- EN ISO 5840:2005 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)術(shù)
國家質(zhì)檢總局，關(guān)于心臟支架的標準
- GB 16174.1-1996 心臟起博器 第1部分;植入式心臟起博器
- GB 12279-2008 心血管植入物 人工心臟瓣膜
- GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第2部分：外科植入式人工心臟瓣膜
- GB/T 12279.3-2025 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜
- GB/T 12297.2-2024 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第2部分：外科植入式人工心臟瓣膜
- GB 9706.8-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護儀的專用安全要求
- GB 12279-1990 人工心臟瓣膜通用技術(shù)條件
日本工業(yè)標準調(diào)查會，關(guān)于心臟支架的標準
- JIS T 1355:1998 心臟去纖顫儀和心臟去纖顫儀監(jiān)視器
- JIS T 1356:1989 體外式心臟起搏器
YU-JUS，關(guān)于心臟支架的標準
- JUS N.S5.606-1985 心臟去纖顫器和心臟去纖顫監(jiān)測儀的測試
- JUS N.S5.710-1990 外科植入物．可植入心臟起搏器
國際電工委員會，關(guān)于心臟支架的標準
- IEC TR3 61288-1:1993 心臟除顫器 心臟除顫監(jiān)護器 第1部分:操作
- IEC TR3 61288-2:1993 心臟除顫器 心臟除顫監(jiān)護器 第2部分:維護
- IEC TR 61288-1:1993 心臟除顫器 心臟除顫器監(jiān)護儀 第1部分：操作（1.0 版）
- IEC TR 61288-2:1993 心臟除顫器 心臟除顫器監(jiān)護儀 第2部分：維護（1.0 版）
- IEC 60601-2-4:1983 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分第4節(jié):心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)視器的安全的特殊要求
法國標準化協(xié)會，關(guān)于心臟支架的標準
- NF B53-700:1993 架空線用木支架 實心圓木
- NF S94-200-2*NF EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- NF S94-200-3:2013 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第3部分:由經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜假體
- NF S94-200-3*NF EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- NF EN 16431:2014 鐵路應(yīng)用 - 軌道 - 枕木和空心支架
- NF C74-340:1985 醫(yī)用電氣設(shè)備.心臟去纖顫器和心臟去纖顫監(jiān)測儀.特殊安全要求
- NF C74-346:1988 可植入式心臟起搏器的安全性
- NF EN ISO 25539-2:2020 心血管植入物 - 血管內(nèi)裝置 - 第 2 部分：支架
- NF S94-200-1*NF EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
- XP CEN ISO/TS 80004-1:2015 納米技術(shù) - 詞匯 - 第 1 部分：“心臟”術(shù)語
- NF ISO 9524:1994 機床 加工中心主軸支架的正面 功能尺寸
巴林國家計量局，關(guān)于心臟支架的標準
- BH GSO ISO 5840-2:2024 心臟和血管移植 - 心臟瓣膜假體 - 第二部分：手術(shù)植入的人工心臟瓣膜替代品
- BH GSO ISO 9565:2015 兩輪摩托車 側(cè)支架和中心支架的停車穩(wěn)定性
- BH GSO ISO 5840:2015 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- BH GSO ISO 5840-3:2017 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
加拿大標準協(xié)會，關(guān)于心臟支架的標準
- CAN/CSA-CEI/IEC 1288-1-1998(C2012) 心臟除顫器 心臟除顫監(jiān)護儀 第1部分：操作
- CAN/CSA-CEI/IEC 1288-2-1998(C2012) 心臟除顫器 心臟除顫監(jiān)護儀 第2部分：維護
- CAN/CSA-CEI/IEC 1288-2-1998(R2012) 心臟除顫器 心臟除顫器監(jiān)護儀 第2部分：維護
- CAN/CSA-CEI/IEC 1288-1-1998(R2012) 心臟除顫器 心臟除顫器監(jiān)護儀 第1部分：操作
- CAN/CSA-CEI/IEC-1288-1:1998 心臟除顫器 心臟除顫器 監(jiān)護儀 第1部分：操作（第一版）
- CAN/CSA-CEI/IEC-1288-2:1998 心臟除顫器 心臟除顫器 監(jiān)護儀 第2部分：維護（第一版）
- CAN/CSA-ISO 5840-1998(R2002) 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- CSA IEC-1288-1-98-CAN/CSA:1998 心臟除顫器-心臟除顫器-監(jiān)測器-第1部分:操作.第1版.CEI/IEC 1288-1:1993
- CSA IEC-1288-2-98-CAN/CSA:1998 心臟除顫器-心臟除顫器-監(jiān)測器-第2部分:維護.第1版.CEI/IEC 1288-2:1993
- CSA CEI-1288-2-98-CAN/CSA-1998 心臟除顫器-心臟除顫器監(jiān)視器-第2部分:維修.第1版.CEI/IEC 1288-2:1993
- CAN/CSA-CEI/IEC 1288-2-1998(2012) 心臟除顫器 心電圖除顫監(jiān)護儀 第2部分: 維護
- CSA ISO-5840-CAN/CSA:1998 外科植入物-心臟瓣膜修復(fù).第1版
行業(yè)標準-航空，關(guān)于心臟支架的標準
- HB 7818-2006 中心固定尼龍支架
國家計量技術(shù)規(guī)范，關(guān)于心臟支架的標準
- JJF 1149-2006 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀校準規(guī)范
- JJF 1149-2014 心臟除顫器校準規(guī)范
FI-SFS，關(guān)于心臟支架的標準
- SFS 5363-1988 管架．鋼管．支架的推薦中心距
- SFS 3691-1976 支架．支架的尺寸
韓國科技標準局，關(guān)于心臟支架的標準
- KS F 2223-2016 住宅心臟單元
- KS F 2223-1986 住宅心臟單元
- KS C 6122-2014 體外心臟起搏器
- KS F 2223-2021 住宅用心臟單元
- KS F 2223-2016(2021) 住宅用心臟裝置
- KS P ISO 5840-2007(2012) 心血管植入物心臟瓣膜假體
- KS C 6122-1991 體外式心臟起搏器
- KS P ISO 5840-2:2019 心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第2部分:手術(shù)植入心臟瓣膜替代物
- KS P ISO 5840-2-2019 心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第2部分:手術(shù)植入心臟瓣膜替代物
- KS P ISO 5840-2019 心血管植入物 人工心臟瓣膜
- KS P ISO 5840:2007 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)術(shù)
- KS P ISO 5840-3:2019 心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第3部分:通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- KS P ISO 5840-3-2019 心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第3部分:通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- KS P ISO 11318:2012 心臟除顫器.可植入體內(nèi)的心臟除顫器聯(lián)結(jié)器系統(tǒng)DF.1.尺寸和試驗要求
- KS P ISO 15539:2007 心臟脈管植入物.內(nèi)脈管修復(fù)
- KS P ISO 5840-1:2019 心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第1部分:一般要求
- KS P ISO 15674:2009 心臟脈管植入物和人工器官.硬殼式心臟/靜脈存儲系統(tǒng)(有/無過濾器)和軟靜脈儲血袋
- KS P ISO 5840-1-2019 心血管植入物 - 心臟瓣膜假體 - 第1部分:一般要求
吉林省地方標準，關(guān)于心臟支架的標準
- DB22/T 1962-2013 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀質(zhì)量控制規(guī)范
阿曼規(guī)格和計量局，關(guān)于心臟支架的標準
- OS GSO ISO 9565:2007 兩輪摩托車 側(cè)支架和中心支架的停車穩(wěn)定性
- OS GSO EN 12348:2011 支架上的巖心鉆機 安全
- OS GSO ISO 5840:2014 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- OS GSO ISO 5840-2:2017 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品
- OS GSO ISO 5840-3:2016 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
意大利電工委員會，關(guān)于心臟支架的標準
- CEI 62-46:1998 心臟除顫器使用指南以及帶監(jiān)護儀的心臟除顫器
海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關(guān)于心臟支架的標準
- GSO ISO 9565:2007 兩輪摩托車 側(cè)支架和中心支架的停車穩(wěn)定性
- GSO ISO 8706:2013 兩輪小型摩托車 中心支架和側(cè)支架的停車穩(wěn)定性
- GSO ISO 5840-2:2017 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品
- GSO ISO 5840-2:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- GSO ISO 5840-3:2016 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- GSO ISO 5840-3:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- GSO ISO 9524:2014 機床 加工中心主軸支架的前面 功能尺寸
- GSO ISO 5840-1:2021 心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分：一般要求
德國標準化學會，關(guān)于心臟支架的標準
- DIN EN 12348:2010-01 支架上的巖心鉆機 安全
- DIN EN 12348:2024-02 支架上的巖心鉆機 安全
- DIN 95362:1996-09 彈性體支架，空心棱柱形
- DIN EN ISO 5840-2:2021-05 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- DIN EN ISO 5840-3:2021-05 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- DIN EN ISO 5840-2:2015-12 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-2:2015）
- DIN EN ISO 5840-2 E:2014-06 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品（草案）
- DIN EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-2:2015）
- DIN EN ISO 5840:2006-03 心血管植入物 心臟瓣膜假體（ISO 5840:2005）
- DIN EN ISO 5840-2:2016-05 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品（ISO 5840-2:2015）
- DIN EN ISO 5840-2:2019 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-2:2019）
- DIN EN ISO 5840:2009-08 心血管植入物 心臟瓣膜假體（ISO 5840:2005）
- DIN EN ISO 5840-3 E:2011-04 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代品（草案）
- DIN EN ISO 5840-2 E:2019-04 草案 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品 (ISO/DIS 5840-2:2019)
- DIN EN ISO 5840-2 E:2019 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 (ISO/DIS 5840-2:2019) 草案
- DIN EN ISO 5840-3:2019 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-3:2019）
- DIN EN ISO 5840-3:2013-06 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2013）
- DIN VDE 0753-3:1983-02 心臟除顫器應(yīng)用規(guī)則 [VDE指南]
- DIN EN ISO 25539-2 E:2019-07 心血管植入物 心血管裝置 第2部分：血管支架（草案）
- DIN EN ISO 25539-2 E:2007-06 心血管植入物 心血管裝置 第2部分：血管支架（草案）
- DIN EN ISO 25539-2 E:2012-03 心血管植入物 心血管裝置 第2部分：血管支架（草案）
- DIN EN ISO 5840-2/A1:2024-03 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 修改件1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)
- DIN EN ISO 5840-3 E:2019-04 草案 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 (ISO/DIS 5840-3:2019)
- DIN 57753-3:1983-02 心臟除顫器應(yīng)用規(guī)則 [VDE指南]
- DIN 57753-3:1983 心臟除顫器的使用規(guī)則(VDE規(guī)范)
- DIN EN ISO 5840-3 E:2019 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO/DIS 5840-3:2019） 草案
- DIN EN ISO 5840-2/A1:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品 修訂 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)
- DIN EN ISO 5840-2/A1 E:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品 修訂 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024) 草案
- DIN EN ISO 5840-2:2016 心血管植入物.心臟瓣膜假體. 第2部分:外科植入心臟瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015
- DIN EN ISO 5840-2/A1 E:2024-03 草案 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品 修訂 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)
- DIN EN ISO 5840-3/A1:2024-03 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 修改件1 (ISO 5840-3:2021/DAM 1:2024)
- DIN EN ISO 5840-1:2021-05 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
- DIN EN ISO 5840-3/A1:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 修訂 1 (ISO 5840-3:2021/DAM 1:2024)
- DIN EN ISO 5840-3/A1 E:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 修訂 1 (ISO 5840-3:2021/DAM 1:2024) 草案
- DIN VDE 0753-3:1983 心臟除纖顫器的使用規(guī)則.[VDE 指南]
- DIN EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第2部分: 外科手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品(ISO 5840-2-2021); 德文版 EN ISO 5840-2-2021
國際標準化組織，關(guān)于心臟支架的標準
- ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第2部分: 外科植入心臟瓣膜替代物
- ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第2部分: 外科植入心臟瓣膜替代物
- ISO 5840:2005 心血管植入物.心臟瓣膜假體
- ISO 5840:1996 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- ISO 5840-2:2021 Plus Redline 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- ISO 5840:1989 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)術(shù)
- ISO 5840-2:2021/Amd 1:2025 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代物 修訂 1
- ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第3部分:由經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜假體
- ISO 11318:2002 心臟除顫器.可植入心臟除顫器聯(lián)結(jié)器系統(tǒng)DF-1.尺寸和試驗要求
- ISO 5840-3:2021 Plus Redline 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第3部分: 由經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜假體
- ISO/CD TR 18965:2024 心臟瓣膜制造風險管理
- ISO 22679:2021 心血管植入物.經(jīng)導(dǎo)管心臟封堵器
- ISO 5840-2:2021/FDAmd 1 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品 修改件1
- ISO 11318:1993 心臟去纖顫器. 可植入體內(nèi)的心臟去纖顫器聯(lián)結(jié)器系統(tǒng)和試驗要求
- ISO 5840-3:2021/FDAmd 1 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 修改件1
- ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 修訂 1
- ISO 5840:1984 外科植入物.心血管植入物.心臟瓣膜假體
- ISO 11318:1993/Amd 1:1996 心臟去纖顫器. 可植入體內(nèi)的心臟去纖顫器聯(lián)結(jié)器系統(tǒng)和試驗要求.修改件1
- ISO 5910:2024 心血管植入物和體外系統(tǒng) 心臟瓣膜修復(fù)裝置
- ISO/DIS 5910 心血管植入物和體外系統(tǒng)—心臟瓣膜修復(fù)裝置
- ISO 5910:2018 心血管植入物和體外系統(tǒng).心臟瓣膜修復(fù)裝置
- ISO 5840-1:2021 Plus Redline 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
- ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第1部分: 通用要求
歐洲標準化委員會，關(guān)于心臟支架的標準
- EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第2部分: 外科植入心臟瓣膜替代物
- EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第2部分: 外科植入心臟瓣膜替代物
- EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)術(shù)
- EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第3部分:通過導(dǎo)管技術(shù)植入心臟瓣膜替代品
- EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架
- EN 12006-1:1999 無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 第1部分：心臟瓣膜替代物
- EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第3部分:通過導(dǎo)管技術(shù)植入心臟瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
- EN ISO 5840-2:2021/A1:2025 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第2部分:外科植入的心臟瓣膜替代品.修改件1（ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024）
- EN ISO 5840-2:2021/prA1 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 修改件1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)
- EN ISO 5840-2:2021/FprA1:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 補充標準1（ISO 5840-2:2021/FDAmd1:2024）
- EN ISO 5840-3:2021/FprA1:2024 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代品 修改件1（ISO 5840-3:2021/FDAmd1:2024）
- EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第1部分:總則
- HD 395.2.4 S1-1988 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:心臟去纖顫器和心臟去纖顫器-監(jiān)視器安全的特殊要求
- EN ISO 5840-3:2021/A1:2025 心血管植入物.心臟瓣膜假體.第3部分:經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代品.修改件1（ISO 5840 3:2021/DAM 1:2024）
丹麥標準化協(xié)會，關(guān)于心臟支架的標準
- DS/EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- DS/ISO 5840-2:2021 心血管植入物“心臟瓣膜假體”第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- DANSK DS/EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- DANSK DS/ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品
- DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心臟瓣膜假體”第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- DS/EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- DS/EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物“心臟瓣膜假體”第2部分：手術(shù)植入心臟瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
- DANSK DS/EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 (ISO 5840-2:2021)
- DANSK DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- DANSK DS/ISO 22679:2021 心血管植入物 經(jīng)導(dǎo)管心臟封堵器
- DS/EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心臟瓣膜假體”第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
- DANSK DS/EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物 (ISO 5840-3:2021)
- DS/ISO 5840-1:2021 心血管植入物“心臟瓣膜假體”第1部分：一般要求
- DANSK DS/ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
美國國家標準學會，關(guān)于心臟支架的標準
- ANSI/AAMI DF2-1996(R2000) 心臟除顫器設(shè)備
- AAMI TIR26:2000 心室輔助和心臟置換系統(tǒng)
- ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)
- ANSI/AAMI/ISO 5840-2:2022 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2012 心血管植入物.心臟瓣膜修復(fù)術(shù).第3部分:微創(chuàng)技術(shù)植入的心臟瓣膜替代品
- ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2022 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- ANSI O5.3-2015 實心鋸木橫擔和支架：規(guī)格和尺寸
- ANSI/AAMI PAC49-1993(2000) 心臟起搏器應(yīng)急干預(yù)系統(tǒng)
- ANSI/AAMI/ISO 5840-1:2022 心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分：一般要求
SCC，關(guān)于心臟支架的標準
- AAMI/ISO 5840-2:2015 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- AAMI/ISO 5840-2:2022 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- AAMI/ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- AAMI/ISO 5840-3:2022 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- AAMI/ISO 14117:2012 有源植入式醫(yī)療設(shè)備 電磁兼容性 植入式心臟起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器和心臟再同步設(shè)備的 EMC 測試協(xié)議
- AAMI/ISO 5840-1:2022 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
印度標準局，關(guān)于心臟支架的標準
- IS/ISO 5840-2005 心血管植入物 心臟瓣膜假體
- IS 13924-1994 心血管植入物 心臟瓣膜 假體
- IS/ISO 5840-2-2015 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分 手術(shù)植入的心臟瓣膜替代品
- IS 17840-2-2022 心血管植入物心臟瓣膜假體 第2部分 外科植入心臟瓣膜替代品第一次修訂
- IS 17840-3-2022 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分 通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- IS/ISO 5840-3-2013 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分 通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- IS 18927-2024 心血管植入物 經(jīng)導(dǎo)管心臟封堵器 （ISO 22679：2021 MOD）
- IS 9286-1-1988 心臟除顫器 第1部分：安全要求
- IS 15246-2002 機床 加工中心主軸支架前端面 功能尺寸
- IS 17745-2021 心血管植入物和體外系統(tǒng)心臟瓣膜修復(fù)裝置
- IS 17840-1-2022 心血管植入物心臟瓣膜假體 第1部分 一般要求
IT-UNI，關(guān)于心臟支架的標準
- UNI EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- UNI EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
- UNI EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求
德國電氣，電子和信息技術(shù)協(xié)會，關(guān)于心臟支架的標準
- VDE 0750-201-1985*DIN VDE 0750-201:1985 心臟除顫器和帶有監(jiān)視功能的心臟除顫器的安全規(guī)定
- VDE 0750-9-1992*DIN VDE 0750-9:1992 植入式心臟起搏器的安全
- VDE 0750-9 A1-1996*DIN EN 50061/A1:1996 植入式心臟起搏器的安全性
AWS - American Welding Society，關(guān)于心臟支架的標準
- FACT SHEET NO. 16-1997 心臟起搏器和焊接
衛(wèi)生部國家職業(yè)衛(wèi)生標準，關(guān)于心臟支架的標準
- GBZ 241-2012 放射性心臟損傷診斷
- GBZ(衛(wèi)生) 241-2012 放射性心臟損傷診斷
行業(yè)標準-衛(wèi)生，關(guān)于心臟支架的標準
- WS/T 603-2018 心臟除顫器安全管理
美國國防部標準化文件（含MIL標準），關(guān)于心臟支架的標準
- DOD A-A-54998-1995 冷卻的心臟脈管套管
- DOD A-A-54206-1990 心臟血管的導(dǎo)尿管(閉塞)
- DOD A-A-54633-1992 心臟血管的導(dǎo)管插入裝置
- DOD A-A-54347-1991 胎兒心臟監(jiān)控器(有記錄器的)
- MIL MIL-S-52302C-1983 支撐、支架、支架 (S/S BY MIL-S-52302D)
- MIL MIL-M-71213-1995 機槍支架 MK93 MOD1（雙支架）
SE-SIS，關(guān)于心臟支架的標準
- SIS SS IEC 601-2-4:1986 醫(yī)療電氣設(shè)備．心臟去纖顫器及心臟去纖顫器監(jiān)測器安全細則
- SIS SS IEC 601-2-5:1986 醫(yī)療電氣設(shè)備．心臟去纖顫器及心臟去纖顫器監(jiān)測器安全細則
- SIS SS 424 06 84-1978 架空線材料．絕緣支架．橫撐支架
US-AAMI，關(guān)于心臟支架的標準
- ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物
瑞典標準研究所，關(guān)于心臟支架的標準
- SS-EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：外科植入的心臟瓣膜替代品（ISO 5840-2:2021）
- SS-EN ISO 5840:2006 心血管植入物 心臟瓣膜假體（ISO 5840:2005）
- SS-EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
- SS-EN 12006-1:1999 非有源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 第1部分：心臟瓣膜替代品
(美國)軍事條例和規(guī)范，關(guān)于心臟支架的標準
- ARMY MIL-C-44417-1991 空勤救生小心武器裝甲支架
PL-PKN，關(guān)于心臟支架的標準
- PN-EN ISO 5840-2-2021-07 E 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
- PN-EN ISO 5840-3-2021-07 E 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
行業(yè)標準-電子，關(guān)于心臟支架的標準
- SJ/T 11046-1996 心臟起搏器用鋰碘電池
中國團體標準，關(guān)于心臟支架的標準
- T/CECS 804-2021 鋼結(jié)構(gòu)中心支撐框架設(shè)計標準
- T/CARM 011-2023 心臟康復(fù)技術(shù)指導(dǎo)規(guī)范
- T/CALAS 85-2020 實驗動物 大型實驗動物心臟、肝臟、 腎臟、腦等主要器官健康 質(zhì)量評價指南
- T/STIC 110075-2022 三維心臟電生理標測系統(tǒng)
- T/CMEAS 004-2023 先天性心臟病基因診斷規(guī)范
- T/CNMIA 0029-2021 心臟外科手術(shù)麻醉流程規(guī)范
- T/SRMA 25-2023 冠心病患者社區(qū)心臟康復(fù)評估和轉(zhuǎn)診指南
- T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高潔凈 CoCr 基合金鑄造管坯
- T/CADERM 1001-2018 現(xiàn)場心肺復(fù)蘇和自動體外心臟除顫技術(shù)規(guī)范
立陶宛標準局，關(guān)于心臟支架的標準
- LST EN ISO 5840:2009 心血管植入物 心臟瓣膜假體（ISO 5840:2005）
- LST EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
- LST EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
AT-ON，關(guān)于心臟支架的標準
- OENORM EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第2部分：手術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-2:2021）
- OENORM EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
上海市標準，關(guān)于心臟支架的標準
- DB31/ 146-1994 膨體聚四氟乙烯心臟補片
- DB31/T 1412-2023 新生兒先天性心臟病篩查規(guī)范
CH-SNV，關(guān)于心臟支架的標準
- SN EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：通過經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)植入的心臟瓣膜替代物（ISO 5840-3:2021）
未注明發(fā)布機構(gòu)，關(guān)于心臟支架的標準
- AAMI TIR26-2000 心室輔助和心臟替代系統(tǒng)技術(shù)信息報告
CU-NC，關(guān)于心臟支架的標準
- NC 09-22-1967 鋼結(jié)構(gòu)沖壓框架，支架成中心線狀的方形工作臺
- NC 09-12-1968 鋼結(jié)構(gòu)或鐵結(jié)構(gòu)沖壓框架，帶中心支架的圓形工作臺
印度尼西亞標準，關(guān)于心臟支架的標準
- SNI 04-6191.2.4-1999 醫(yī)療電氣設(shè)備. 2. 4部分:安全心臟除顫器和心臟除顫器-顯示器的特殊求的規(guī)定
北約標準局，關(guān)于心臟支架的標準
- STANAG 2040-2004 擔架、軸承支架和附件支架
BE-NBN，關(guān)于心臟支架的標準
- NBN-EN 50061-1994 可植入的心臟起博器的安全性
澳大利亞標準協(xié)會，關(guān)于心臟支架的標準
- AS 3204:1981 心臟除顫器的批準和測試規(guī)范
行業(yè)標準-教育，關(guān)于心臟支架的標準
- JY 160-1984 心臟解剖放大模型技術(shù)條件（試行）
匈牙利標準化委員會，關(guān)于心臟支架的標準
- MSZ 13010/3-1985 建筑用支架．支撐架，移動架，堵架和塑料支架的生產(chǎn)安全要求
- MSZ 13011/2.lap-1966 建筑用支架元件．支架腳
