化學(xué) 臨床 應(yīng)用

本專題涉及化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準有57條。

國際標準分類中，化學(xué) 臨床 應(yīng)用涉及到醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、航空器和航天器綜合、實驗室醫(yī)學(xué)、牙科、制藥學(xué)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院設(shè)備。

在中國標準分類中，化學(xué) 臨床 應(yīng)用涉及到生化試劑、臨床分析試劑、醫(yī)用化驗設(shè)備、、其他?？破餍?、生物制品與血液制品、醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥綜合、口腔科器械、設(shè)備與材料、衛(wèi)生綜合。

US-FCR，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• FCR 21 CFR PART 862-2014 臨床化學(xué)和臨床毒理學(xué)設(shè)備
• FCR 21 CFR PART 862-2015 臨床化學(xué)和臨床毒理學(xué)設(shè)備
• FCR 21 CFR PART 862-2013 臨床化學(xué)和臨床毒理學(xué)設(shè)備

未注明發(fā)布機構(gòu)，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• CLSI EP07-2018 干擾測試在臨床化學(xué)中的應(yīng)用
• CLSI C49-2018 體液分析（臨床化學(xué)）
• CLSI EP37-2018 補充性表格：臨床化學(xué)干擾試驗

上海市標準，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• DB31/T 137-5-1994 臨床化學(xué)用磷標準溶液
• DB31/T 137-4-1994 臨床化學(xué)用鈣標準溶液
• DB31/T 137-3-1994 臨床化學(xué)用氯標準溶液
• DB31/T 137-2-1994 臨床化學(xué)用鉀鈉標準溶液
• DB31/T 137-7-1994 臨床化學(xué)用尿酸標準溶液
• DB31/T 137-1-1994 臨床化學(xué)用標準溶液總則
• DB31/T 137-8-1994 臨床化學(xué)用肌酐標準溶液
• DB31/T 137-13-1994 臨床化學(xué)用總蛋白標準溶液
• DB31/T 137-10-1994 臨床化學(xué)用甘露醇標準溶液
• DB31/T 137-6-1994 臨床化學(xué)用尿素氮標準溶液
• DB31/T 138-1-1994 臨床化學(xué)用測定試劑盒總則
• DB31/T 137-12-1994 臨床化學(xué)用丙酮酸標準溶液
• DB31/T 137-9-1994 臨床化學(xué)用葡萄糖標準溶液
• DB31/T 137-11-1994 臨床化學(xué)用膽固醇標準溶液
• DB31/T 139-1994 臨床化學(xué)用凍干質(zhì)量控制血清
• DB31/T 137-14-1994 臨床化學(xué)用氰化高鐵血紅蛋白標準溶液
• DB31/T 138-10-1994 臨床化學(xué)用轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒（賴氏法）

中國團體標準，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• T/SDAS 847-2024 系統(tǒng)辨證脈學(xué)“脈藥相應(yīng)”臨床應(yīng)用規(guī)范
• T/SDAS 848-2024 系統(tǒng)辨證脈學(xué)“脈神相應(yīng)”臨床應(yīng)用規(guī)范
• T/CGCPU 014-2020 臨床試驗用化學(xué)藥品在臨床試驗機構(gòu)內(nèi)部的管理規(guī)范
• T/CACM 1063~1064-2018 針刀醫(yī)學(xué)臨床 基礎(chǔ)術(shù)語 針刀醫(yī)學(xué)臨床 通用要求
• T/NAHIEM 8-2018 中醫(yī)超聲霧化療法臨床應(yīng)用標準
• T/CRHA 055-2024 肝臟腫瘤3D可視化臨床應(yīng)用規(guī)范
• T/CACM 1064-2018 針刀醫(yī)學(xué)臨床 通用要求
• T/LXLY 10-2021 個性化智能髖關(guān)節(jié)矯形器臨床應(yīng)用規(guī)范
• T/CACM 1362-2021 中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范
• T/GDPHA 033-2021 慢性疾病中的標準化臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用標準
• T/CSBME 078-2024 掌上超聲儀臨床應(yīng)用規(guī)范
• T/CEAC 105-2025 TIL細胞治療臨床應(yīng)用指南

美國國防部標準化文件（含MIL標準），關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• DOD A-A-54778-1993 干燥臨床化學(xué)分析器

行業(yè)標準-衛(wèi)生，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• WS 392-2012 呼吸機臨床應(yīng)用
• WS/T 408-2012 臨床化學(xué)設(shè)備線性評價指南
• WS/T 490-2016 臨床化學(xué)測量系統(tǒng)校準指南
• WS/T 403-2024 臨床化學(xué)檢驗常用項目分析質(zhì)量標準
• WS/T 422-2013 高壓氧臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范
• WS/T 834-2024 剛地弓形蟲試驗臨床應(yīng)用

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• GB/T 26124-2011 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）
• GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲試驗臨床應(yīng)用

US-CFR-file，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• CFR 21-862.1-2013 食品和藥物. 第862部分:臨床化學(xué)及臨床毒理學(xué)設(shè)備. 第862.1節(jié):范圍.

歐洲標準化委員會，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• EN ISO 16498:2013 牙科學(xué).臨床應(yīng)用最小的牙移植數(shù)據(jù)集

衛(wèi)生健康委員會，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• WS/T 804-2022 臨床化學(xué)檢驗基本技術(shù)標準

國際標準化組織，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• ISO 16498:2013 牙科學(xué).臨床應(yīng)用最小的牙科植體數(shù)據(jù)集
• ISO 14155:2020 醫(yī)學(xué)設(shè)備對人類臨床調(diào)查 - 良好的臨床實踐

英國標準學(xué)會，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• BS EN ISO 16498:2013 牙科學(xué).臨床應(yīng)用最小的牙科植體數(shù)據(jù)集

行業(yè)標準-農(nóng)業(yè)，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• 農(nóng)業(yè)部1247號公告-3-2009 獸用化學(xué)藥物臨床藥代動力學(xué)試驗指導(dǎo)原則
• 農(nóng)業(yè)部1247號公告-2-2009 獸用化學(xué)藥物非臨床藥代動力學(xué)試驗指導(dǎo)原則

行業(yè)標準-醫(yī)藥，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• YY/T 1227-2014 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）命名

德國標準化學(xué)會，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• DIN EN ISO 16498 E:2012-04 牙科學(xué) 臨床應(yīng)用最小的牙科植體數(shù)據(jù)集（草案）

RO-ASRO，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• SR EN 540-1996 人用醫(yī)學(xué)設(shè)備的臨床調(diào)查

韓國科技標準局，關(guān)于化學(xué) 臨床 應(yīng)用的標準

• KS P ISO 14155:2019 醫(yī)學(xué)設(shè)備對人類臨床調(diào)查 - 良好的臨床實踐
• KS P ISO 14155-2019 醫(yī)學(xué)設(shè)備對人類臨床調(diào)查 - 良好的臨床實踐

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可能用到的儀器設(shè)備