ASTM F2097-23
醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)柔性包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)指南

Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM F2097-23   中文首頁(yè)

發(fā)布

2023年

總頁(yè)數(shù)

27頁(yè)

發(fā)布單位

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

當(dāng)前最新

ASTM F2097-23

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ASTM D1003 ASTM D1251 ASTM D1434 ASTM D1709 ASTM D1777 ASTM D1894 ASTM D1922 ASTM D1938 ASTM D2019 ASTM D2457 ASTM D3078 ASTM D3079 ASTM D3335 ASTM D3718 ASTM D374 ASTM D3776 ASTM D3985 ASTM D4169 ASTM D4279 ASTM D4321 ASTM D4332 ASTM D4754 ASTM D5264 ASTM D589 ASTM D638 ASTM D645/D645M ASTM D685 ASTM D726 ASTM D7386 ASTM D882 ASTM E167 ASTM E171/E171M ASTM E398 ASTM F1140 ASTM F1249 ASTM F1306 ASTM F1307 ASTM F151 ASTM F1608 ASTM F17 ASTM F1884 ASTM F1886 ASTM F1921 ASTM F1927 ASTM F1929 ASTM F1980 ASTM F2029 ASTM F2054 ASTM F2095 ASTM F2096 ASTM F2203 ASTM F2217 ASTM F2227 ASTM F2228 ASTM F2250 ASTM F2251 ASTM F2252 ASTM F2338 ASTM F2391 ASTM F2475 ASTM F2476 ASTM F2559 ASTM F2622 ASTM F2714 ASTM F2824 ASTM F2825 ASTM F2981 ASTM F3004 ASTM F3039 ASTM F3136 ASTM F3169 ASTM F3287 ASTM F3299 ASTM F3300 ASTM F372 ASTM F392 ASTM F748 ASTM F813 ASTM F88 ASTM F895 ASTM F904 ASTM F99 ISO 10993 ISO 187 ISO 2556

適用范圍

1.1 本指南為醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)估提供了指導(dǎo)。必須根據(jù)制造過(guò)程、最終用途和所包裝產(chǎn)品適當(dāng)?shù)剡x擇包裝材料。
1.2 本指南提供了測(cè)試方法、實(shí)踐和程序的概要。必須根據(jù)要包裝的特定產(chǎn)品的相關(guān)特性以及測(cè)試、研發(fā)或合規(guī)性的目的來(lái)選擇特定的單個(gè)測(cè)試方法。并非所有測(cè)試方法都適用。
1.3 本指南不涉及可接受性標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)需要由包裝生產(chǎn)商和醫(yī)療產(chǎn)品制造商共同確定。
1.4 本指南不評(píng)估要包裝的產(chǎn)品或要使用的滅菌方法。
1.5 應(yīng)使用參考標(biāo)準(zhǔn)中引用的單位。
1.6 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織技術(shù)貿(mào)易壁壘 (TBT) 委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確定的國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。

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