類別促性腺激素藥貯藏遮光、密封,在干燥處保存制劑注射用醋酸丙氨瑞林性狀本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。...
類別促性腺激素藥貯藏遮光、密封,在干燥處保存制劑注射用醋酸丙氨瑞林性狀本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。...
對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(60:45:6:14)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,熏氯氣(在一容器底部,放一燒杯,加入5%高錳酸鉀溶液10ml,再加鹽酸3ml,密閉),晾干,再噴以碘化鉀淀粉指示液使顯色。...
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)按醋酸丙氨瑞林峰計算不低于2000。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。...
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