ASTM D3764-06
過程流量分析儀系統(tǒng)性能確認的標準實施規(guī)范

Standard Practice for Validation of the Performance of Process Stream Analyzer Systems

被代替

標準號

ASTM D3764-06

發(fā)布

2006年

發(fā)布單位

美國材料與試驗協(xié)會

替代標準

ASTM D3764-06e1

當前最新

ASTM D3764-23

 

 

適用范圍

1.1 本實踐描述了基于實踐 D 6708 統(tǒng)計原理的程序和方法，以驗證整個分析儀系統(tǒng)（或其子系統(tǒng)）產(chǎn)生的結果與旨在測量相同的性能，滿足用戶指定的要求。這是基于性能的驗證，使用一組材料進行，這些材料在開發(fā)所研究的兩個測量系統(tǒng)之間的任何相關性時未先使用。獨立測試方法的結果在本文中稱為主要測試方法結果 (PTMR)。
1.2 本實踐假設減輕分析儀系統(tǒng)和 PTM 之間系統(tǒng)偏差所需的任何相關性已應用于分析儀結果。
1.3 本實踐要求與分析儀進行比較的主要方法以及正在研究的分析儀系統(tǒng)均處于統(tǒng)計控制之下。應使用實踐 D 6299 中描述的實踐來確保滿足此條件。
1.4 如果過程流分析儀系統(tǒng)和主要測試方法基于相同的測量原理，或者如果過程流分析儀系統(tǒng)，則適用此實踐。使用直接且易于理解的測量原理，與主要測試方法的測量原理類似。如果過程流分析儀系統(tǒng)使用與主要測試方法不同的測量技術，則這種做法也適用，前提是分析儀直接輸出的校準協(xié)議不需要使用 PTMR（參見注釋 1 中的案例 1）。
1.5 如果過程流分析儀系統(tǒng)采用間接或數(shù)學建模測量原理（例如化學計量或多變量分析技術，其中化學計量或多變量模型開發(fā)需要 PTMR），則本實踐不適用。用戶應參閱實踐 D 6122，了解這些類型分析儀系統(tǒng)的詳細驗證程序（參見案例 2）。注 0 例如，對于火花點火燃料中苯的測量，基于測試的中紅外過程分析儀系統(tǒng)的比較方法 D 6277 到測試方法 D 3606 氣相色譜主要測試方法將被視為案例 1，并且該實踐將適用。對于每個樣品，使用獨立于主要測試方法（測試方法 D 3606）的方法（測試方法 D 6277）將中紅外光譜轉換為單個分析儀結果。然而，當同一分析儀使用多元模型將測量的中紅外光譜與使用實踐 E 1655 的方法的測試方法 D 3606 參考值相關聯(lián)時，則認為情況 2 和實踐 D 6122 適用。在本例2中，分析儀的直接輸出是頻譜，并且該多變量輸出到分析儀結果的轉換需要使用實踐D 6122，因此它不獨立于主要測試方法。
1.6 進行性能驗證通過計算應用任何必要的相關性后分析儀系統(tǒng)（或子系統(tǒng)）的結果之間的差異的精度和偏差（此類結果在本文中稱為預測的主要測試方法結果（PPTMR））與相同的樣本集。計算中使用的結果適用于相關性開發(fā)中未使用的樣本。將計算出的精度和偏差與用戶指定的分析儀系統(tǒng)應用要求進行統(tǒng)計比較。
1.6.1 對于產(chǎn)品放行或產(chǎn)品質量認證應用中使用的分析儀，一致性程度的精度和偏差要求通?；诂F(xiàn)場或主要測試方法的公布精度。注 2 在大多數(shù)此類應用中，PTM 是規(guī)范引用的測試方法。
1.6.2 本項目......

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