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臨床前成像
本專題涉及臨床前成像的標準有80條。
國際標準分類中，臨床前成像涉及到信息技術應用、醫(yī)療設備、詞匯、實驗室醫(yī)學、醫(yī)學科學和保健裝置綜合、制藥學、牙科、試驗條件和規(guī)程綜合、機床。
在中國標準分類中，臨床前成像涉及到、衛(wèi)生綜合、醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設備、電子計算機應用、醫(yī)用射線設備、醫(yī)用電子儀器設備、醫(yī)療器械綜合、口腔科器械、設備與材料、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、醫(yī)藥綜合、其他?？破餍?、機床輔具與附件、醫(yī)學。
丹麥標準化協(xié)會，關于臨床前成像的標準
- DS/ISO 21860:2020 健康信息學 參考標準組合（RSP） 臨床成像
- DS/ISO 23089-2:2021 手術用植入物《脊柱植入物的臨床前力學評估和特殊要求》第2部分：脊柱椎間融合裝置
韓國科技標準局，關于臨床前成像的標準
- KS X ISO 21860:2022 健康信息學.參考標準組合（RSP）.臨床成像
- KS P ISO TS 22911:2010 牙科學.牙科植入系統(tǒng)的臨床前評定.動物試驗法
- KS P ISO TS 22911:2014 牙科學 牙科植入系統(tǒng)的臨床前評定 動物試驗法
- KS P 8430-2015(2020) 臨床實驗室分析前自動化系統(tǒng)的管理與安全要求
KR-KS，關于臨床前成像的標準
- KS X ISO 21860-2022 健康信息學.參考標準組合（RSP）.臨床成像
- KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系統(tǒng)動物試驗方法牙醫(yī)學 臨床前評價
中國團體標準，關于臨床前成像的標準
- T/CAME 8-2019 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）心臟成像軟件臨床應用質量檢測技術規(guī)范
- T/CAV 001-2023 疫苗臨床前研究名詞術語
- T/HNMA 6-2019 MRI圖像質量與臨床效果評價規(guī)范
- T/HNMA 5-2019 MRI圖像質量與臨床效果評價體系
- T/CACM 1245-2019 中醫(yī)眼科臨床診療指南 前葡萄膜炎
- T/CACM 1165-2019 中醫(yī)肛腸科臨床診療指南 直腸前突
- T/CACM 1260-2019 中醫(yī)婦科臨床診療指南 經(jīng)前期綜合征
- T/CACM 1126-2018 中醫(yī)神志病臨床診療指南 經(jīng)前期神志異常
- T/CACM 015.9-2017 中藥臨床研究成果管理技術規(guī)范
- T/CAME 10-2019 正電子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（PET/CT）圖像融合軟件臨床應用質量檢測技術規(guī)范
- T/CACM 1308-2019 中醫(yī)眼科臨床診療指南 前部缺血性視神經(jīng)病變
- T/CHSA 006-2019 乳牙金屬預成冠修復臨床操作規(guī)范
- T/CAME 7-2019 X射線計算機斷層攝影裝置（CT）心血管成像軟件臨床應用質量檢測技術規(guī)范
- T/CACM 1163-2019 中醫(yī)內科臨床診療指南 成人斯蒂爾病
- T/CAAM 012-2014 循證針灸臨床實踐指南：成人支氣管哮喘
- T/CACM 1443-2023 中醫(yī)藥臨床實踐指南形成推薦意見技術要素及條目
- T/CACM 1378.9-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第9部分∶散劑
- T/CACM 1378.7-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第7部分：片劑
- T/CACM 1378.10-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第10部分∶丸劑
- T/CACM 1378.1-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第1部分∶通則
- T/CACM 1378.5-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第5部分∶顆粒劑
- T/CACM 1378.4-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第4部分∶膠囊劑
- T/CACM 1378.6-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第6部分∶口服液
- T/CACM 1378.2-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第2部分∶注射劑
- T/CACM 1378.8-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第8部分：氣霧劑
- T/CACM 1378.3-2022 臨床急危重癥常用中成藥調劑技術規(guī)范 第3部分∶外用膏劑
德國標準化學會，關于臨床前成像的標準
- DIN EN ISO 21860:2023-11 健康信息學 參考標準組合 (RSP) 臨床成像 (ISO 21860:2020)
- DIN 6868-16:2019-05 診斷 X 射線部門的圖像質量保證 第16部分：數(shù)字 X 射線系統(tǒng)中臨床圖像處理參數(shù)的記錄
行業(yè)標準-衛(wèi)生，關于臨床前成像的標準
- WS/T 460-2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用
司法部，關于臨床前成像的標準
- SF/T 0112-2021 法醫(yī)臨床影像學檢驗實施規(guī)范
江蘇省標準，關于臨床前成像的標準
- DB32/T 4451.10-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第10部分：超聲成像設備
- DB32/T 4451.4-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第4部分：乳腺X射線成像裝置
- DB32/T 4451.6-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第6部分：醫(yī)用磁共振成像設備（MRI）
- DB32/T 4451.9-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第9部分：正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（PETMR）
- DB32/T 4451.8-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第8部分：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（PETCT）
- DB32/T 4451.1-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第1部分：數(shù)字X射線裝置（DR）
- DB32/T 4451.3-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第3部分：醫(yī)用血管造影X射線機（DSA）
- DB32/T 4451.2-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質量控制規(guī)范 第2部分：數(shù)字化X射線透視攝影裝置
國家質檢總局，關于臨床前成像的標準
- GB/T 42204-2022 臨床醫(yī)療設備通信規(guī)范 影像設備
美國材料與試驗協(xié)會，關于臨床前成像的標準
- ASTM F2884-21 脊柱融合的臨床前體內評價標準指南
- ASTM F2884-12 臨床前體外評價脊柱融合的標準指南
- ASTM F2721-09(2014) 臨界尺寸節(jié)段性骨缺損的臨床前體內評估的標準指南
- ASTM F2721-09(2023) 臨床前
體內 評估臨界尺寸節(jié)段性骨缺損的標準指南 - ASTM F2721-08 臨床前
體內 評估臨界尺寸節(jié)段性骨缺損的標準指南 - ASTM F2978-20 用磁共振成像優(yōu)化金屬對金屬髖關節(jié)置換裝置臨床診斷評估掃描順序的標準指南
- ASTM F2978-13 采用磁共振成像對金屬對金屬髖關節(jié)置換術用裝置進行臨床診斷評估的優(yōu)化掃描序列指南
行業(yè)標準-農業(yè)，關于臨床前成像的標準
- 農業(yè)部1247號公告-6-2009 獸藥臨床前毒理學評價試驗指導原則
國際標準化組織，關于臨床前成像的標準
- ISO 21860:2020 健康信息學. 參考標準組合(RSP). 臨床影像
- ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系統(tǒng)的臨床前評估. 動物試驗法
- ISO/TS 22911:2005 牙科學.牙科植入系統(tǒng)的臨床前評定.動物試驗法
- ISO/TR 21835:2020 健康信息學 - 一個人每天生成的臨床相關數(shù)據(jù)
- ISO/TS 24560-1:2022 組織工程醫(yī)療產品.軟骨的MRI評估.第1部分:使用軟骨延遲釓增強MRI（dGEMRIC）和T2成像對再生膝關節(jié)軟骨的臨床評估
- ISO 23089-2:2021 外科植入物.脊柱植入物的臨床前機械評估和特殊要求.第2部分：脊柱椎間體融合器
英國標準學會，關于臨床前成像的標準
- BS ISO 21860:2020 健康信息學 參考標準組合（RSP） 臨床影像學
- 19/30376113 DC BS ISO 21860 健康信息學 參考標準組合(RSP)臨床影像
- BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的臨床前機械評估和特殊要求 脊柱椎間體融合器
國家藥監(jiān)局，關于臨床前成像的標準
- YY/T 1754.1-2020 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第1部分：通用要求
- YY/T 1679-2021 組織工程醫(yī)療器械產品 骨 體內臨界尺寸骨缺損的臨床前評價指南
- YY/T 1754.2-2020 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第2部分:誘導糖尿病大鼠皮膚缺損模型
行業(yè)標準-醫(yī)藥，關于臨床前成像的標準
- YY/T 0522-2009 牙科學 牙種植體系統(tǒng)臨床前評價 動物試驗方法
- YY/T 0268-2001 牙科學 用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價 第1單元:評價與試驗項目選擇
RU-GOST R，關于臨床前成像的標準
- GOST R 56699-2015 醫(yī)用藥物. 生物技術藥物臨床前安全評估. 通用建議
- GOST R 53079.3-2008 醫(yī)學化驗室技術.檢驗科試驗的質量保證.第3部分:醫(yī)療機構在完成臨床的過程中臨床科室人員和臨床－診斷實驗室人員之間的互動規(guī)范
法國標準化協(xié)會，關于臨床前成像的標準
- NF S94-801:2007 通過陰道法進行應力性尿失禁和/或骨盆器官脫垂修復手術用陰道增強植入物.臨床前期和臨床試驗
行業(yè)標準-機械，關于臨床前成像的標準
- JB/T 9160.13-1999 單軸轉塔自動車床輔具.前成形刀架.尺寸
ES-UNE，關于臨床前成像的標準
- UNE 179009:2018 健康服務 成人臨床和飲食營養(yǎng)單位的質量管理體系
ESDU - Engineering Sciences Data Unit，關于臨床前成像的標準
- SPA-M10-2-2010 09 年 4 月：利用光譜成像技術探索石油熱交換器礦床
SAE - SAE International，關于臨床前成像的標準
- SAE EIA-IS-115-2015 CDIF 集成元模型數(shù)據(jù)流模型主題領域（臨時標準；以前稱為 TechAmerica EIA/IS-115）
歐洲標準化委員會，關于臨床前成像的標準
- EN ISO 7405:1997 牙科學.用于牙科的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價.牙科材料的試驗方法 ISO 7405-1997
行業(yè)標準-商品檢驗，關于臨床前成像的標準
- SN/T 4401.1-2015 臨床檢驗標本中毒品成分的定性及定量分析方法 第1部分:氯胺酮
美國國家標準學會，關于臨床前成像的標準
- ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版標準:管理研究.臨床試驗實驗室成果的周期報告.第1次發(fā)行
衛(wèi)生健康委員會，關于臨床前成像的標準
- WS/T 404.9-2018 臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間 第9部分：血清C-反應蛋白、前白蛋白、轉鐵蛋白、β2-微球蛋白
