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臨床前模型

本專題涉及臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)有78條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中,臨床前模型涉及到詞匯、實驗室醫(yī)學(xué)、信息技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療設(shè)備、制藥學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、牙科、建筑材料、質(zhì)量、試驗條件和規(guī)程綜合。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中,臨床前模型涉及到、醫(yī)療器械綜合、衛(wèi)生綜合、電子計算機應(yīng)用、衛(wèi)生、安全、勞動保護、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、口腔科器械、設(shè)備與材料、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、醫(yī)藥綜合。


美國牙科協(xié)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

中國團體標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • T/CAV 001-2023 疫苗臨床前研究名詞術(shù)語
  • T/CACM 1165-2019 中醫(yī)肛腸科臨床診療指南 直腸前突
  • T/CACM 1245-2019 中醫(yī)眼科臨床診療指南 前葡萄膜炎
  • T/CACM 1260-2019 中醫(yī)婦科臨床診療指南 經(jīng)前期綜合征
  • T/CACM 1126-2018 中醫(yī)神志病臨床診療指南 經(jīng)前期神志異常
  • T/SDHCST 004-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的動物種屬及模型選擇
  • T/CRHA 066-2024 淋巴瘤臨床研究元數(shù)據(jù)模型及數(shù)據(jù)質(zhì)量評估規(guī)范
  • T/CACM 1308-2019 中醫(yī)眼科臨床診療指南 前部缺血性視神經(jīng)病變

國家藥監(jiān)局,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 1754.2-2020 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第2部分:誘導(dǎo)糖尿病大鼠皮膚缺損模型
  • YY/T 1754.1-2020 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第1部分:通用要求
  • YY/T 1679-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 體內(nèi)臨界尺寸骨缺損的臨床前評價指南

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • WS/T 460-2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO/TS 18864:2017 健康信息學(xué). 詳細(xì)臨床模型的質(zhì)量度量
  • ISO/TS 13972:2015 健康信息學(xué). 詳細(xì)的臨床模型, 特征和過程
  • ISO 13972:2022 健康信息學(xué).臨床信息模型.特性、結(jié)構(gòu)和要求
  • ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系統(tǒng)的臨床前評估. 動物試驗法
  • ISO/TS 22911:2005 牙科學(xué).牙科植入系統(tǒng)的臨床前評定.動物試驗法

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 1754.4-2024 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第4部分:用于評價敷料促愈合的急性創(chuàng)傷模型
  • YY/T 0522-2009 牙科學(xué) 牙種植體系統(tǒng)臨床前評價 動物試驗方法

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

美國材料與試驗協(xié)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • ASTM E2210-02 臨床實踐指南用指南元素模型(GEM)文件模型的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
  • ASTM F2884-12 臨床前體外評價脊柱融合的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2884-21 脊柱融合的臨床前體內(nèi)評價標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2721-09(2014) 臨界尺寸節(jié)段性骨缺損的臨床前體內(nèi)評估的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM E2210-06 指南要素模型版本2(GEM II)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范.臨床實施規(guī)程指南用文件模型
  • ASTM E2210-12 指南要素模型版本3(GEM III)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范.臨床實施規(guī)程指南用文件模型
  • ASTM F2721-09(2023) 臨床前體內(nèi)評估臨界尺寸節(jié)段性骨缺損的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2721-08 臨床前體內(nèi)評估臨界尺寸節(jié)段性骨缺損的標(biāo)準(zhǔn)指南

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • EN ISO/TS 13972:2015 健康信息學(xué).詳細(xì)的臨床模型,特征和過程
  • EN ISO 13972:2022 健康信息學(xué).臨床信息模型.特性、結(jié)構(gòu)和要求
  • CEN ISO/TS 13972:2015 健康信息學(xué) 詳細(xì)的臨床模型、特征和過程(ISO/TS 13972:2015)

巴林國家計量局,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

海灣阿拉伯國家合作委員會標(biāo)準(zhǔn)組織,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • GSO ISO/TS 13972:2021 健康信息學(xué) 詳細(xì)的臨床模型、特征和過程
  • GSO ASTM F2884:2021 脊柱融合臨床前體內(nèi)評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • GSO ISO/TS 22911:2015 牙科 牙種植體系統(tǒng)的臨床前評估 動物試驗方法
  • GSO ASTM F3108:2022 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗和/或臨床注冊臨床結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)指南

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

印度標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • IS/ISO 13972-2022 健康信息學(xué) 臨床信息模型 特征結(jié)構(gòu)和要求

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè),關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

美國機動車工程師協(xié)會,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • SAE EIA-IS-115-2015 CDIF 集成元模型數(shù)據(jù)流模型主題領(lǐng)域(臨時標(biāo)準(zhǔn);以前稱為 TechAmerica EIA/IS-115)

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R 53079.2-2008 臨床實驗室技術(shù).檢驗科試驗質(zhì)量保證.第2部分:臨床診斷實驗室質(zhì)量提高用指南.典型模型
  • GOST R 70355-2022 專業(yè)食品 實驗動物臨床前試驗的一般要求
  • GOST R 56699-2015 醫(yī)用藥物. 生物技術(shù)藥物臨床前安全評估. 通用建議

US-FCR,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

挪威標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • SN-CEN ISO/TS 13972:2015 健康信息學(xué) 詳細(xì)的臨床模型、特征和過程(ISO/TS 13972:2015)
  • NS-EN ISO 13972:2022 健康信息學(xué) 臨床信息模型 特征、結(jié)構(gòu)和要求(ISO 13972:2022)

阿曼規(guī)格和計量局,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

AT-ON,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)

  • OENORM EN ISO 13972:2020 健康信息學(xué) 臨床信息模型 特征、結(jié)構(gòu)和要求(ISO/DIS 13972:2020)

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于臨床前模型的標(biāo)準(zhǔn)


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可能用到的儀器設(shè)備

 

德國徠卡 幫助臨床前研究人員實現(xiàn) OCT 成像 Envisu R-Class

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徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司

 

生物等效性(BE)

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上海百趣生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

 

 自動藥膏軟化點儀

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山東盛泰儀器有限公司

 

自動藥物凝點測定儀

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自動膏藥軟化點儀

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山東盛泰儀器有限公司

 

 




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