生物學(xué) 評(píng)價(jià)

本專題涉及生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)有70條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，生物學(xué) 評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、牙科、微生物學(xué)、建筑材料、制藥學(xué)。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，生物學(xué) 評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)療器械綜合、、口腔科器械、設(shè)備與材料、醫(yī)用衛(wèi)生用品、醫(yī)療設(shè)備通用要求、醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南
• YY/T 0268-2008 牙科學(xué).口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
• YY/T 0127.11-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:蓋髓試驗(yàn)
• YY/T 1295-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)
• YY/T 0127.3-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)
• YY 0719.7-2011 眼科光學(xué).接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品.第7部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
• YY/T 0127.4-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 骨埋植試驗(yàn)
• YY/T 0127.5-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:吸入毒性試驗(yàn)
• YY/T 0127.4-1998 口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:口腔材料生物試驗(yàn)方法.骨埋植試驗(yàn)
• YY/T 0127.13-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.口腔黏膜刺激試驗(yàn)

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分;評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
• GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
• GB/T 16175-1996 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
• GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第18部分：材料化學(xué)表征
• GB/T 16886.2-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分;動(dòng)物保護(hù)要求
• GB/T 16886.23-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn)
• GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2部分：動(dòng)物福利要求
• GB/T 16886.11-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分;全身毒性試驗(yàn)
• GB/Z 16886.22-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第22部分：納米材料指南
• GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第11部分：全身毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
• GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
• GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)
• GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分: 刺激與致敏試驗(yàn)
• GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分;體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
• GB/T 16886.6-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
• GB/T 16886.12-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
• GB/T 16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分;樣品制備與參照樣品
• GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
• GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分;植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
• GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
• GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分;陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
• GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
• GB/T 16886.19-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
• GB/T 16886.9-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分;潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
• GB/T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
• GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
• GB/T 16886.9-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
• GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
• GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分;與血液相互作用試驗(yàn)選擇
• GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇
• GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
• GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分;金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
• GB/T 16886.16-2013 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
• GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• T/CAMDI 033-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)指南
• T/CAMDI 034-2020 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)帶親水聚合物涂層醫(yī)用導(dǎo)管：樣品制備

印度標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• IS/ISO/TR 15499-2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)施指南

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 10993-18:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO/CD 10993-1.2:2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
• ISO/TR 15499:2016 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià). 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)行為指南
• ISO/TR 7405:1984 牙科材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)
• ISO/TR 15499:2012 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理程序內(nèi)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

海灣阿拉伯國家合作委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)組織，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• GSO ISO/TR 15499:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

阿曼規(guī)格和計(jì)量局，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• OS GSO ISO/TR 15499:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• DANSK DS/ISO/TR 15499:2016 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

SCC，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• AAMI/ISO TIR15499:2012 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO TR 15499-2021 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

US-AAMI，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

挪威標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• SN-ISO/TR 15499:2012 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• UNI EN ISO 10993-1:1999 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 10993-1:1998 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
• BS PD ISO/TR 15499:2016 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理程序內(nèi)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的指南
• BS 5828:1980 牙科材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)方法
• BS 5828:1989 牙科材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)方法

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于生物學(xué) 評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• NF S99-501:1998 醫(yī)療器材的生物學(xué)評(píng)價(jià).評(píng)價(jià)和試驗(yàn)

本站其他標(biāo)準(zhǔn)專題： 生物學(xué)評(píng)價(jià)，生物學(xué) 評(píng)價(jià)，生物學(xué)評(píng)價(jià) 要求，生物學(xué)評(píng)價(jià)方案，生物學(xué)評(píng)價(jià)18，生物學(xué)評(píng)價(jià) 金屬，口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)，生物學(xué)評(píng)價(jià)測(cè)試中心，生物學(xué)評(píng)價(jià) 毒理學(xué)，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械 生物學(xué) 評(píng)價(jià)，生物學(xué)評(píng)價(jià) 材料化學(xué)表征，生物學(xué)三項(xiàng)評(píng)價(jià)，生物學(xué)評(píng)價(jià) 第8部分，生物學(xué)評(píng)價(jià)第8部分，+++++ 生物學(xué)，生物學(xué)，生物學(xué)術(shù)，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)環(huán)氧乙烷殘留，雙評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)因子。

 

可能用到的儀器設(shè)備